--- title: "Ingénieur Qualité Conception (H/F) · Lliçà d'Amunt | Actual group" description: "Werfen est une entreprise familiale innovante en pleine croissance, fondée en 1966 à Barcelone, en Espagne. Nous sommes un leader mondial du diagnostic sp…" canonical_url: "https://www.actualgroup.com/offres-emploi/design-quality-engineer-wi-8360134" locale: fr meta: "og:description": "Werfen est une entreprise familiale innovante en pleine croissance, fondée en 1966 à Barcelone, en Espagne. Nous sommes un leader mondial du diagnostic sp…" "og:title": "Ingénieur Qualité Conception (H/F)" --- # Offre d'emploi :** Ingénieur Qualité Conception (H/F)** Lliçà d'Amunt, 08186Temps pleinHybride ## **Actual Talent** [**910 22 81 05**](tel:910228105) [Toutes les offres de l'agence](https://www.actualgroup.com/offres-emploi?recruiterCode=TTPT) ## **Le poste** Werfen est une entreprise familiale innovante en pleine croissance, fondée en 1966 à Barcelone, en Espagne. Nous sommes un leader mondial du diagnostic spécialisé dans les domaines de l'hémostase, du diagnostic de soins aigus, de la transfusion, de l'auto-immunité et de la transplantation. Nous opérons directement dans 30 pays et dans plus de 100 territoires par l'intermédiaire de distributeurs. Notre siège social est situé à Barcelone, en Espagne, et nos centres technologiques sont situés aux États-Unis et en Europe. Les ventes mondiales ont dépassé 2,2 milliards d'euros en 2024 et nos effectifs comptent plus de 7 000 collaborateurs. **RÉSUMÉ DU POSTE**Le poste est responsable de garantir que les produits développés par Biokit répondent à toutes les exigences de qualité et sont documentés conformément à toutes les réglementations applicables. Le poste assure une supervision de la qualité pour le développement et la commercialisation de nouveaux produits de dosage, ainsi que pour les modifications de conception après commercialisation des dosages. Responsabilités clés - Fournir des conseils en matière de contrôle de conception / contrôle des modifications de conception aux équipes de développement de produits internes ou externes, y compris la gestion des risques et l'élaboration de stratégies et de plans réglementaires. - Le rôle veillera à ce que les dosages développés par Biokit soient conformes au processus de développement de produits, au système qualité de Biokit et aux réglementations mondiales en matière de contrôle de conception. - Les résultats clés comprennent : une documentation pour soutenir des soumissions réglementaires mondiales efficaces, la gestion des risques liés aux produits et un historique complet de la conception. - Assurer un partenariat et une collaboration efficaces avec la R&D, les opérations qualité, les affaires réglementaires et les opérations pour atteindre les objectifs du projet, maintenir la conformité et compléter les soumissions réglementaires définies. - Collaborer avec les équipes de R&D pour assurer une approche fondée sur les risques pour la validation et la mise en œuvre des modifications apportées aux produits existants tout en maintenant la conformité avec les éléments du système qualité, y compris, mais sans s'y limiter : le contrôle de la conception, la modification de la conception, la gestion des risques et le contrôle des modifications. - Assurer la supervision de la qualité pour les non-conformités, les enquêtes sur les causes profondes et les CAPA. - S'assurer que toute la documentation est examinée par l'assurance qualité avant d'être partagée en externe avec les régulateurs et/ou les clients. - Mener des activités pour améliorer continuellement les processus, les normes, les outils et les techniques de DQ afin de garantir qu'ils répondent efficacement et de manière efficiente aux normes externes. - Concevoir et dispenser une formation appropriée pour développer la compétence globale de l'organisation en matière de contrôle de conception. - Collaborer avec d'autres groupes QRA, la R&D et les opérations pour assurer le succès des inspections réglementaires. Réseautage / Relations clésÀ déterminer en fonction des besoins du département, pour inclure des interactions telles que : - Zone des opérations - Zone R&D - Ventes et marketing Connaissances et expérience minimales requises pour le posteÉducation - **Requis :** Licence (Diplomatura) en sciences de la vie, en ingénierie ou en sciences physiques. - Le diplôme peut être remplacé par des compétences et une expérience professionnelle pertinentes. - **Précieux :** Tout diplôme supplémentaire supérieur à celui requis précédemment. Expérience - Minimum de **3 ans dans un poste similaire**. Compétences / Connaissances supplémentaires - **Logiciel :** Maîtrise des outils Office (Excel et Word). Précieux : Connaissances de base en SAP. - **Langue :** Maîtrise de l'espagnol ou du catalan. Connaissance avancée de l'anglais (lecture et expression orale). - **Normes :** Connaissance des normes de qualité, y compris le contrôle de conception et la validation. Les certifications incluent ASQ–CQA, ASQ-CQE, ASQ-SWQE, ASQCQM, Process Excellence. La direction a la discrétion de remplacer un diplôme par une expérience professionnelle pertinente et/ou de faire des exceptions à l'exigence d'années d'expérience. ### Compétences et capacitésLe candidat idéal pour ce poste fera preuve des compétences et capacités suivantes - Gestion des décisions sous pression. - Personne méthodique et bien organisée. - Travail d'équipe. - Compétences en gestion du temps. - Capacité à exprimer des informations de manière claire et concise au personnel, en assurant leur compréhension. - Capacité à appliquer une approche systématique et un contrôle, un suivi et une vérification constants des résultats. - Capacité à collaborer, participer et coordonner activement avec des groupes de travail. - Reflète les valeurs de Werfen dans la qualité du travail et la relation de travail. ### **Envie de faire partie de l'aventure ?** Postulez sans attendre ! ## **Postuler pour cette offre** ## Sitemap See the full [sitemap](/sitemap.md) for all pages.